GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) je okrajšava za prakso upravljanja kakovosti proizvodnje mleka in je napredna in znanstvena metoda vodenja proizvodnje mleka. V poglavju GMP so navedene zahteve za materiale in zasnovo čistih cevi, to je: "Oprema v neposrednem stiku z mlečnimi izdelki mora biti gladka in brez vdolbin ali razpok, da se zmanjša kopičenje ostankov hrane, umazanije in organskih snovi." , "Vsa proizvodna oprema mora biti zasnovana in izdelana tako, da jo je enostavno očistiti in razkužiti ter pregledovati." Čisti cevovodi imajo značilnosti neodvisnih sistemov in visoko strokovnost. Zato ta članek podrobneje obravnava izbiro čistih materialov za cevovode, površinske zahteve za stik z mlečnimi izdelki, zahteve za varjenje cevovodnega sistema, samoodtočno zasnovo itd., s ciljem izboljšati mlečna podjetja in gradnjo Enota razume pomembnost čistih cevovodov namestitev in zdravljenje.
Čeprav GMP postavlja stroge zahteve za materiale in zasnovo čistih cevovodov, je pojav težke opreme in lahkih cevovodov še vedno pogost v kitajski mlečni industriji. Čisti cevovodni sistemi so še vedno deležni premalo pozornosti kot pomemben del procesa proizvodnje mleka. Premalo je še vedno šibek člen, ki omejuje izboljšanje kakovosti mlečnih izdelkov. V primerjavi z ustreznimi standardi tuje mlekarske industrije je še veliko prostora za izboljšave. Trenutno se ameriški higienski standardi 3-A in standardi Evropske organizacije za higiensko inženirstvo (EHEDG) pogosto uporabljajo v tuji mlečni industriji. Istočasno so mlečne tovarne pod skupino Wyeth v Združenih državah Amerike, ki vztrajajo pri zasnovi mlečnih tovarn, ki ustreza farmacevtskim standardom, sprejele standard ASME BPE kot vodilno specifikacijo za načrtovanje in namestitev opreme in cevovodov za mlečne tovarne, ki bodo tudi predstavljeni spodaj.
01
Zdravstveni standardi ZDA 3-A
Ameriški standard 3-A je priznan in pomemben mednarodni zdravstveni standard, ki ga je uvedlo podjetje American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation je neprofitna zadružna organizacija, namenjena spodbujanju higienskega oblikovanja opreme za proizvodnjo hrane, opreme za proizvodnjo pijač, opreme za mlečne izdelke in opreme za farmacevtsko industrijo, ki predvsem spodbuja varnost hrane in javno varnost.
Podjetje 3-A Hygiene Standards Company je skupaj organiziralo pet različnih organizacij v Združenih državah: Ameriško združenje proizvajalcev mleka (ADPI), Mednarodno združenje dobaviteljev živilske industrije (IAFIS) in Mednarodno združenje za zaščito hrane (IAFP). , Mednarodno zvezo za mlečne izdelke (IDFA) in Svet za označevanje sanitarnih standardov 3-A. Vodstvo 3A vključuje ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA), ameriško ministrstvo za kmetijstvo (USDA) in usmerjevalni odbor 3-A.
Sanitarni standard ZDA 3-A ima zelo stroge predpise o čistih cevovodnih sistemih, kot na primer v standardu 63-03 za priključke za sanitarne cevi:
(1) Oddelek C1.1, priključki za cevi v stiku z mlečnimi izdelki morajo biti izdelani iz nerjavečega jekla serije AISI300, ki je odporno proti koroziji, ni strupeno in ne bo migriralo snovi v mlečne izdelke.
(2) Oddelek D1.1, vrednost Ra površinske hrapavosti priključkov za cevi iz nerjavečega jekla v stiku z mlečnimi izdelki ne sme biti večja od 0,8 um, izogibati se je treba mrtvim kotom, luknjam, režam itd.
(3) Oddelek D2.1, varilna površina nerjavečega jekla v stiku z mlečnimi izdelki mora biti brezšivno varjena, vrednost Ra hrapavosti varilne površine pa ne sme biti večja od 0,8 um.
(4) Razdelek D4.1, cevni priključki in kontaktne površine za mleko morajo imeti samoodvodnjavanje, če so pravilno nameščeni.
02
EHEDG standard higienskega oblikovanja za prehrambene stroje
Evropska skupina za higienski inženiring in oblikovanje Evropska skupina za higienski inženiring (EHEDG). EHEDG, ustanovljen leta 1989, je združenje proizvajalcev opreme, podjetij živilske industrije in inštitutov za javno zdravje. Njegov glavni cilj je postaviti visoke standarde čistoče v živilski in embalažni industriji.
EHEDG cilja na opremo za predelavo hrane, ki mora imeti dobro higiensko zasnovo in jo je enostavno čistiti, da se prepreči kontaminacija z mikrobi. Zato mora biti oprema enostavna za čiščenje in zaščititi izdelek pred kontaminacijo.
V "Smernicah za načrtovanje sanitarne opreme 2004, druga izdaja" EHEDG je cevni sistem opisan takole:
(1) Oddelek 4.1 mora na splošno uporabljati nerjavno jeklo z dobro odpornostjo proti koroziji;
(2) Ko je pH-vrednost izdelka v razdelku 4.3 med 6,5-8, koncentracija klorida ne presega 50 ppm in temperatura ne presega 25 °C, nerjavno jeklo AISI304 ali nizkoogljično jeklo AISI304L, ki ga je enostavno variti je običajno izbran; če koncentracija klorida presega 100 ppm in je delovna temperatura višja od 50 ℃, je treba uporabiti materiale z močnejšo odpornostjo proti koroziji, da se uprejo jamičasti in razpokani koroziji, ki jo povzročajo kloridni ioni, s čimer se izognemo ostankom klora, kot je nerjavno jeklo AISI316 in nizko ogljikovo jeklo. AISI316L ima dobre lastnosti varjenja in je primeren za cevne sisteme.
(3) Notranja površina cevnega sistema iz oddelka 6.4 mora biti samoodvodna in enostavna za čiščenje. Izogibati se je treba vodoravnim površinam, kot naklona pa je treba oblikovati tako, da se prepreči nabiranje ostankov vode.
(4) Na kontaktni površini izdelka v oddelku 6.6 mora biti varilni spoj brezšiven, raven in gladek. Med postopkom varjenja je treba uporabiti zaščito inertnega plina znotraj in zunaj spoja, da preprečimo oksidacijo kovine zaradi visoke temperature. Pri cevovodnih sistemih je, če gradbeni pogoji (kot je velikost prostora ali delovno okolje) dovoljeno, priporočljiva čim večja uporaba avtomatskega orbitalnega varjenja, ki lahko stabilno nadzoruje varilne parametre in kakovost zvara.
03
Ameriški standard ASME BPE
ASME BPE (Ameriško združenje strojnih inženirjev, Bioprocesna oprema) je standard, ki ga je razvilo Ameriško združenje strojnih inženirjev za urejanje načrtovanja, materialov, proizvodnje, pregledovanja in testiranja bioprocesne opreme in cevovodov ter njihovih pomožnih komponent.
Standard je bil prvič objavljen leta 1997, da bi dosegli enotne standarde in sprejemljive ravni kakovosti za proizvodno opremo, ki se uporablja v izdelkih v biofarmacevtski industriji. Kot mednarodni standard je ASME BPE v celoti skladen z ustreznimi zakoni in predpisi GMP moje države in ameriške FDA. To je pomembna specifikacija, ki jo FDA uporablja za zagotavljanje proizvodnje. Je pomemben standard za proizvajalce materialov in opreme, dobavitelje, inženirska podjetja in uporabnike opreme. Neobvezen standard, ki ga skupaj sponzoriramo in redno razvijamo ter revidiramo.
3-A, EHEDG, ASME BPE standardne oznake zdravstvenih certifikatov
Da bi zagotovili proizvodnjo zelo čistih izdelkov in zmanjšali tveganje kontaminacije izdelkov, ima standard ASME BPE poseben opis tehnologije avtomatskega varjenja. Na primer, različica 2016 ima naslednje določbe:
(1) SD-4.3.1(b) Kadar se uporabljajo cevi iz nerjavečega jekla, je na splošno izbran material 304L ali 316L. Avtomatsko orbitalno varjenje je prednostna metoda spajanja cevi. V čisti sobi so komponente cevi izdelane iz materiala 304L ali 316L. Lastnik, konstrukcija in proizvajalec se morajo pred namestitvijo dogovoriti o načinu povezave cevi, stopnji pregleda in standardih sprejemljivosti.
(2) Konstrukcija za varjenje cevovoda MJ-3.4 mora uporabljati orbitalno avtomatsko varjenje, razen če velikost ali prostor tega ne dopuščata. V tem primeru se lahko izvaja ročno varjenje, vendar le s soglasjem lastnika ali izvajalca.
(3) MJ-9.6.3.2 Po avtomatskem varjenju je treba vsaj 20 % notranjih zvarov naključno pregledati z endoskopom. Če se med pregledom varjenja pojavi nekvalificiran zvar, je treba izvesti dodatne preglede v skladu z zahtevami specifikacije, dokler ni sprejemljiv.
04
Uporaba mednarodnih standardov mlečne industrije
Higienski standard 3-A se je rodil v dvajsetih letih 20. stoletja in je mednarodni standard, ki se uporablja za standardizacijo higienskega oblikovanja opreme v mlečni industriji. Od njegovega razvoja so ga uporabljala skoraj vsa mlekarska podjetja, inženirska podjetja, proizvajalci opreme in zastopniki v Severni Ameriki. Splošno sprejet je tudi drugod po svetu. Podjetja lahko zaprosijo za certifikat 3-A za cevi, cevne priključke, ventile, črpalke in drugo sanitarno opremo. 3-A bo organiziral ocenjevalce za izvedbo testiranja izdelkov na kraju samem in vrednotenje podjetja ter po opravljenem pregledu izdal zdravstveno spričevalo 3A.
Čeprav se je evropski zdravstveni standard EHEDG začel uporabljati pozneje kot ameriški standard 3-A, se je hitro razvil. Njegov postopek certificiranja je strožji od ameriškega standarda 3-A. Podjetje prijavitelj mora poslati certifikacijsko opremo v specializiran preskusni laboratorij v Evropi na testiranje. Na primer, pri preskusu centrifugalne črpalke je mogoče pridobiti certifikacijsko oznako EHEDG za določeno časovno obdobje.
Standard ASME BPE ima skoraj 20-letno zgodovino od ustanovitve leta 1997. Uporablja se v skoraj vseh velikih biofarmacevtskih industrijah in inženirskih podjetjih, proizvajalcih opreme in agentih. V mlečni industriji so Wyeth, kot podjetje Fortune 500, njegove tovarne mleka sprejele standarde ASME BPE kot vodilne specifikacije za načrtovanje in namestitev opreme in cevovodov za tovarne mleka. Podedovali so koncepte upravljanja proizvodnje farmacevtskih tovarn in sprejeli tehnologijo avtomatskega varjenja za izgradnjo napredne proizvodne linije za predelavo mleka.
Tehnologija avtomatskega varjenja izboljša kakovost mleka
Danes, ko država namenja vse večjo pozornost varnosti hrane, je varnost mlečnih izdelkov postala glavna prednostna naloga. Kot dobavitelj opreme za mlekarne je odgovornost in obveza zagotoviti visoko kakovostne materiale in opremo, ki pomagajo zagotavljati kakovost mlečnih izdelkov.
Avtomatska varilna tehnologija lahko zagotovi doslednost varjenja brez vpliva človeških dejavnikov, parametri varilnega procesa, kot so razdalja volframove palice, tok in hitrost vrtenja, pa so stabilni. Programabilni parametri in samodejno beleženje varilnih parametrov so enostavni za izpolnjevanje standardnih zahtev in učinkovitost varjenja je visoka. Kot je prikazano na sliki 3, upodobitev cevovoda po avtomatskem varjenju.
Dobičkonosnost je eden od dejavnikov, ki jih mora upoštevati vsak podjetnik v mlekarni. Z analizo stroškov je bilo ugotovljeno, da uporaba tehnologije avtomatskega varjenja zahteva samo, da gradbeno podjetje opremi avtomatski varilni stroj, vendar se bodo skupni stroški mlekarne močno znižali:
1. Zmanjšajte stroške dela za varjenje cevovodov;
2. Ker so varilne kroglice enakomerne in čiste in ni enostavno oblikovati mrtvih vogalov, so stroški dnevnega CIP čiščenja cevovoda zmanjšani;
3. Varnostna tveganja pri varjenju cevovodnega sistema so močno zmanjšana, stroški tveganja za varnost mleka in mlečnih izdelkov pa so močno zmanjšani;
4. Kakovost varjenja cevovodnega sistema je zanesljiva, kakovost mlečnih izdelkov je zagotovljena, stroški testiranja izdelkov in testiranja cevovodov pa so zmanjšani.
Čas objave: 19. december 2023