pasica_strani

Novice

Standardi mlečne industrije za čiste cevi

GMP (Dobra proizvodna praksa za mlečne izdelke, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) je okrajšava za Praktik upravljanja kakovosti mleka in je napredna in znanstvena metoda upravljanja mleka in mlečnih izdelkov. V poglavju o GMP so predstavljene zahteve za materiale in zasnovo čistih cevi, in sicer: »Oprema, ki je v neposrednem stiku z mlečnimi izdelki, mora biti gladka in brez vdolbin ali razpok, da se zmanjša kopičenje ostankov hrane, umazanije in organskih snovi«, »Vsa proizvodna oprema mora biti zasnovana in izdelana tako, da jo je mogoče enostavno čistiti in razkuževati ter pregledovati.« Čisti cevovodi imajo značilnosti neodvisnih sistemov in visoke profesionalnosti. Zato ta članek podrobneje obravnava izbiro materialov za čiste cevovode, zahteve glede površin za stik z mlečnimi izdelki, zahteve glede varjenja cevovodnih sistemov, zasnovo samoodvodnjavanja itd., s ciljem izboljšati razumevanje enote za mlekarstvo in gradnjo o pomenu namestitve in čiščenja čistih cevovodov.

 Čeprav GMP postavlja stroge zahteve glede materialov in zasnove čistih cevovodov, je pojav težke opreme in lahkih cevovodov v kitajski mlečni industriji še vedno pogost. Čisti cevovodni sistemi kot pomemben del procesa proizvodnje mleka še vedno prejemajo malo pozornosti. Še vedno je to šibka povezava, ki omejuje izboljšanje kakovosti mlečnih izdelkov. V primerjavi z ustreznimi standardi tuje mlečne industrije je še vedno veliko prostora za izboljšave. Trenutno se v tuji mlečni industriji pogosto uporabljajo ameriški higienski standardi 3-A in standardi Evropske organizacije za higiensko inženirsko načrtovanje (EHEDG). Hkrati so mlečne tovarne skupine Wyeth v Združenih državah Amerike, ki vztrajajo pri zasnovi mlečnih tovarn, ki ustreza farmacevtskim standardom, sprejele standard ASME BPE kot vodilno specifikacijo za načrtovanje in vgradnjo opreme in cevovodov v mlečnih tovarnah, kar bo prav tako predstavljeno v nadaljevanju.

1702965766772

 

01

Zdravstveni standardi ZDA 3-A

 

Ameriški standard 3-A je priznan in pomemben mednarodni zdravstveni standard, ki ga je uvedlo podjetje American 3-A Health Standards Company. Ameriška korporacija za sanitarne standarde 3A je neprofitna zadružna organizacija, posvečena spodbujanju higienske zasnove opreme za proizvodnjo hrane, pijač, mleka in farmacevtske industrije, ki spodbuja predvsem varnost hrane in javno varnost.

Podjetje 3-A Hygiene Standards Company je skupaj organiziralo pet različnih organizacij v Združenih državah Amerike: Ameriško združenje proizvajalcev mlečnih izdelkov (ADPI), Mednarodna zveza dobaviteljev živilske industrije (IAFIS), Mednarodna zveza za zaščito higiene živil (IAFP), Mednarodna zveza za mlečne izdelke (IDFA) in Svet za označevanje sanitarnih standardov 3-A. Vodstvo 3A vključuje ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA), ameriško ministrstvo za kmetijstvo (USDA) in usmerjevalni odbor 3-A.

 

Ameriški sanitarni standard 3-A ima zelo stroge predpise o čistih cevovodnih sistemih, kot je na primer standard 63-03 za sanitarne cevne armature:

(1) Oddelek C1.1, cevni priključki, ki so v stiku z mlečnimi izdelki, morajo biti izdelani iz nerjavečega jekla serije AISI300, ki je odporno proti koroziji, nestrupeno in ne bo prehajalo snovi v mlečne izdelke.

(2) V skladu z oddelkom D1.1 vrednost hrapavosti površine Ra fitingov iz nerjavečega jekla, ki so v stiku z mlečnimi izdelki, ne sme biti večja od 0,8 μm, izogibati pa se je treba tudi mrtvim vogalom, luknjam, režam itd.

(3) V skladu z oddelkom D2.1 mora biti varjena površina nerjavečega jekla, ki je v stiku z mlečnimi izdelki, brezšivno varjena, vrednost hrapavosti Ra varjene površine pa ne sme biti večja od 0,8 μm.

(4) Oddelek D4.1, cevni priključki in kontaktne površine za mlečne izdelke morajo biti ob pravilni namestitvi samoodtočne.

 

02

EHEDG standard higienske zasnove za živilske stroje

Evropska skupina za higiensko inženirstvo in načrtovanje Evropska skupina za higiensko inženirstvo in načrtovanje (EHEDG). EHEDG, ustanovljena leta 1989, je zavezništvo proizvajalcev opreme, podjetij živilske industrije in javnozdravstvenih ustanov. Njen glavni cilj je postaviti visoke standarde čistoče za živilsko in embalažno industrijo.

EHEDG se osredotoča na opremo za predelavo hrane, ki mora imeti dobro higiensko zasnovo in jo je enostavno čistiti, da se prepreči mikrobna kontaminacija. Zato mora biti oprema enostavna za čiščenje in zaščititi izdelek pred kontaminacijo.

V EHEDG-jevih »Smernicah za načrtovanje sanitarne opreme, druga izdaja 2004« je cevovodni sistem opisan na naslednji način:

 

(1) V oddelku 4.1 je treba na splošno uporabljati nerjavno jeklo z dobro odpornostjo proti koroziji;

(2) Če je pH vrednost izdelka v oddelku 4.3 med 6,5 in 8, koncentracija klorida ne presega 50 ppm in temperatura ne presega 25 °C, se običajno izbere nerjaveče jeklo AISI304 ali nizkoogljično jeklo AISI304L, ki ga je enostavno variti; če koncentracija klorida presega 100 ppm in je delovna temperatura višja od 50 °C, je treba uporabiti materiale z močnejšo korozijsko odpornostjo, kot sta nerjaveče jeklo AISI316 in nizkoogljično jeklo, da se prepreči korozija zaradi jamkaste in špranjske korozije, ki jo povzročajo kloridni ioni, s čimer se prepreči nastanek ostankov klora. AISI316L ima dobre varilne lastnosti in je primeren za cevovodne sisteme.

(3) Notranja površina cevovodnega sistema iz oddelka 6.4 mora biti samoodtočna in enostavna za čiščenje. Izogibati se je treba vodoravnim površinam, naklonski kot pa mora biti zasnovan tako, da se prepreči kopičenje preostale vode.

(4) Na kontaktni površini izdelka iz oddelka 6.6 mora biti varjeni spoj brezšiven, raven in gladek. Med varjenjem je treba znotraj in zunaj spoja uporabiti zaščito z inertnim plinom, da se prepreči oksidacija kovine zaradi visoke temperature. Pri cevovodnih sistemih je priporočljivo, da se, če to dopuščajo gradbeni pogoji (kot sta velikost prostora ali delovno okolje), čim bolj uporablja avtomatsko orbitalno varjenje, ki omogoča stabilno nadzorovanje varilnih parametrov in kakovosti zvarnega spoja.

 

 

03

Ameriški standard ASME BPE

ASME BPE (Ameriško združenje strojnih inženirjev, oprema za bioprocesiranje) je standard, ki ga je razvilo Ameriško združenje strojnih inženirjev za urejanje načrtovanja, materialov, proizvodnje, pregledov in testiranja opreme in cevovodov za bioprocesiranje ter njihovih pomožnih komponent.

Standard je bil prvič objavljen leta 1997 z namenom doseganja enotnih standardov in sprejemljivih ravni kakovosti za proizvodno opremo, ki se uporablja v izdelkih v biofarmacevtski industriji. Kot mednarodni standard ASME BPE v celoti izpolnjuje ustrezne zakone in predpise o dobri proizvodni praksi (GMP) v moji državi in ​​ameriške FDA. Gre za pomembno specifikacijo, ki jo FDA uporablja za zagotavljanje proizvodnje. Je pomemben standard za proizvajalce materialov in opreme, dobavitelje, inženirska podjetja in uporabnike opreme. Gre za neobvezujoč standard, ki ga skupaj sponzoriramo, razvijamo in periodično revidiramo.

 

Oznake zdravstvenih certifikatov 3-A, EHEDG, ASME BPE

Da bi zagotovili proizvodnjo zelo čistih izdelkov in zmanjšali tveganje kontaminacije izdelkov, ima standard ASME BPE poseben opis tehnologije avtomatskega varjenja. Na primer, različica iz leta 2016 vsebuje naslednje določbe:

(1) SD-4.3.1(b) Pri uporabi cevi iz nerjavečega jekla se običajno izbere material 304L ali 316L. Avtomatsko orbitalno varjenje je prednostna metoda spajanja cevi. V čisti sobi so cevne komponente izdelane iz materiala 304L ali 316L. Lastnik, konstrukcija in proizvajalec se morajo pred namestitvijo dogovoriti o načinu spajanja cevi, ravni pregleda in standardih sprejemljivosti.

(2) Pri varjenju cevovodov MJ-3.4 je treba uporabljati orbitalno avtomatsko varjenje, razen če velikost ali prostor tega ne dopuščata. V tem primeru se lahko izvaja ročno varjenje, vendar le s soglasjem lastnika ali izvajalca.

(3) MJ-9.6.3.2 Po avtomatskem varjenju je treba z endoskopom naključno pregledati vsaj 20 % notranjih zvarnih perlic. Če se med pregledom varjenja pojavi kakršna koli neustrezna zvarna perlica, je treba opraviti dodatne preglede v skladu z zahtevami specifikacije, dokler ni sprejemljiva.

 

 

04

Uporaba mednarodnih standardov mlečne industrije

Higienski standard 3-A se je rodil v dvajsetih letih prejšnjega stoletja in je mednarodni standard, ki se uporablja za standardizacijo higienske zasnove opreme v mlečni industriji. Od njegovega razvoja ga uporabljajo skoraj vsa mlekarska podjetja, inženirska podjetja, proizvajalci opreme in zastopniki v Severni Ameriki. Splošno sprejet je tudi v drugih delih sveta. Podjetja lahko zaprosijo za certifikat 3-A za cevi, cevne fitinge, ventile, črpalke in drugo sanitarno opremo. 3-A bo organiziral ocenjevalnike, ki bodo izvedli testiranje izdelkov na kraju samem in oceno podjetja, ter po opravljenem pregledu izdal zdravstveni certifikat 3A.

 

Čeprav se je evropski zdravstveni standard EHEDG začel uporabljati pozneje kot ameriški standard 3-A, se je hitro razvijal. Njegov postopek certificiranja je strožji kot pri ameriškem standardu 3-A. Podjetje, ki vlaga zahtevo, mora certifikacijsko opremo poslati v specializiran preskusni laboratorij v Evropi na testiranje. Na primer, pri preskusu centrifugalne črpalke se lahko certifikacijska oznaka EHEDG za določeno obdobje pridobi le, če se ugotovi, da samočistilna sposobnost črpalke ni manjša od samočistilne sposobnosti priključenega ravnega cevovoda.

 

Standard ASME BPE ima skoraj 20-letno zgodovino, od svoje ustanovitve leta 1997. Uporablja se v skoraj vseh velikih biofarmacevtskih industrijah in inženirskih podjetjih, proizvajalcih opreme in zastopnikih. V mlečni industriji so Wyeth, podjetje s seznama Fortune 500, in njegove mlekarne sprejele standarde ASME BPE kot vodilne specifikacije za načrtovanje in vgradnjo opreme in cevovodov v mlekarnah. Podedovali so koncepte upravljanja proizvodnje farmacevtskih tovarn in sprejeli tehnologijo avtomatskega varjenja za izgradnjo napredne proizvodne linije za predelavo mleka.

 

Tehnologija avtomatskega varjenja izboljša kakovost mleka

Danes, ko država posveča vse večjo pozornost varnosti hrane, je varnost mlečnih izdelkov postala glavna prednostna naloga. Kot dobavitelj opreme za mlekarne je naša odgovornost in obveznost zagotavljati visokokakovostne materiale in opremo, ki pomagajo zagotavljati kakovost mlečnih izdelkov.

 

Tehnologija avtomatskega varjenja lahko zagotovi doslednost varjenja brez vpliva človeških dejavnikov, parametri varilnega procesa, kot so razdalja volframove palice, tok in hitrost vrtenja, pa so stabilni. Programabilni parametri in samodejno beleženje varilnih parametrov omogočajo enostavno izpolnjevanje standardnih zahtev, učinkovitost varjenja pa je visoka. Kot je prikazano na sliki 3, so prikazani upodobitve cevovoda po avtomatskem varjenju.

 

Dobičkonosnost je eden od dejavnikov, ki jih mora upoštevati vsak podjetnik v mlekarni. Z analizo stroškov je bilo ugotovljeno, da uporaba tehnologije avtomatskega varjenja zahteva le opremljanje gradbenega podjetja z avtomatskim varilnim strojem, vendar se bodo skupni stroški mlekarne močno zmanjšali:

1. Zmanjšajte stroške dela za varjenje cevovodov;

2. Ker so varilne kroglice enakomerne in čiste ter ni enostavno oblikovati mrtvih vogalov, se stroški dnevnega čiščenja cevovodov na mestu (CIP) zmanjšajo;

3. Tveganja varjenja v cevovodnem sistemu so močno zmanjšana, stroški tveganja za varnost mlekarstva v podjetju pa so močno zmanjšani;

4. Kakovost varjenja cevovodnega sistema je zanesljiva, kakovost mlečnih izdelkov je zagotovljena, stroški testiranja izdelkov in testiranja cevovodov pa so zmanjšani.


Čas objave: 19. dec. 2023